Analista de calidad
Ubicación: Zapopan, Jal
Horario: Lunes a Viernes de 07:30 a 17:00 hrsObjetivo del puesto
Garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad y normatividad sanitaria en los procesos de fabricación de dispositivos médicos, asegurando la liberación de productos conformes y la mejora continua del sistema de gestión de calidad.
Principales responsabilidadesEjecutar las actividades del sistema de gestión de calidad conforme a ISO 13485 y NOM-241-SSA1-2021.
Elaborar, revisar y controlar documentos del sistema de aseguramiento de calidad.
Participar en auditorías internas y externas, así como en el seguimiento de acciones correctivas, preventivas y de mejora (CAPA).
Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) en todas las áreas de producción y soporte.
Revisar y liberar registros de producción y documentación técnica.
Apoyar en la gestión de desviaciones, quejas, producto no conforme y control de cambios.
Colaborar con Producción, Laboratorio, Ingeniería y Mantenimiento para asegurar la trazabilidad y cumplimiento regulatorio.
Promover la cultura de calidad y capacitar al personal en procedimientos y normatividad vigente.
Perfil requeridoEscolaridad: Ingeniería o Licenciatura en Química, Industrial, Biomédica o afín.
Experiencia: Mínimo 2 años en el área de aseguramiento o control de calidad en empresas de dispositivos médicos, farmacéuticas o cosméticas.
Conocimientos en: ISO 13485, NOM 241, BPF.
Validación de procesos y equipos.Control de documentación y auditorías.
Análisis de riesgos y manejo de CAPA.
Competencias: orientación a resultados, análisis, orden, comunicación efectiva, trabajo en equipo y enfoque al detalle.
OfrecemosPrestaciones 100% de ley
Fondo de ahorro del 5%
Caja de ahorro
Plan de beneficios sociales MDC Dental (eventos, reconocimientos, salud y bienestar)
Comedor subsidiado
Capacitación y desarrollo profesional
Estabilidad laboral y excelente ambiente de trabajo
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Requerimientos- Educación mínima: Educación superior
Licenciatura2 años de experiencia
Palabras clave: analyst, quality, qa