Analista de calidad

apartmentManufacturera Dental Continental S.A. de C.V. placeJalisco calendar_month22/12/25

Analista de Aseguramiento de Calidad MDC Dental

Ubicación: Zapopan, Jal

Horario: Lunes a Viernes de 07:30 a 17:00 hrs
Objetivo del puesto

Garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad y normatividad sanitaria en los procesos de fabricación de dispositivos médicos, asegurando la liberación de productos conformes y la mejora continua del sistema de gestión de calidad.

Principales responsabilidades
Ejecutar las actividades del sistema de gestión de calidad conforme a ISO 13485 y NOM-241-SSA1-2021.
Elaborar, revisar y controlar documentos del sistema de aseguramiento de calidad.
Participar en auditorías internas y externas, así como en el seguimiento de acciones correctivas, preventivas y de mejora (CAPA).
Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) en todas las áreas de producción y soporte.
Revisar y liberar registros de producción y documentación técnica.
Apoyar en la gestión de desviaciones, quejas, producto no conforme y control de cambios.
Colaborar con Producción, Laboratorio, Ingeniería y Mantenimiento para asegurar la trazabilidad y cumplimiento regulatorio.

Promover la cultura de calidad y capacitar al personal en procedimientos y normatividad vigente.

Perfil requerido
Escolaridad: Ingeniería o Licenciatura en Química, Industrial, Biomédica o afín.
Experiencia: Mínimo 2 años en el área de aseguramiento o control de calidad en empresas de dispositivos médicos, farmacéuticas o cosméticas.

Conocimientos en: ISO 13485, NOM 241, BPF.

Validación de procesos y equipos.
Control de documentación y auditorías.

Análisis de riesgos y manejo de CAPA.

Competencias: orientación a resultados, análisis, orden, comunicación efectiva, trabajo en equipo y enfoque al detalle.

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Capacitación y desarrollo profesional
Estabilidad laboral y excelente ambiente de trabajo

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Requerimientos- Educación mínima: Educación superior

Licenciatura
2 años de experiencia

Palabras clave: analyst, quality, qa

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