Químico de documentación - Ecatepec de Morelos
Corporativo DL Ecatepec de Morelos
Vacante: Químico de Documentación Armado de Dossiers (Industria Farmacéutica)
Ubicación: Azcapotzalco, CDMX
Modalidad: Presencial
Horario: De lunes a viernes
Descripción del puesto:
En Corporativo DL, nos encontramos en la búsqueda de un(a) Químico(a) de Documentación altamente organizado(a) y orientado(a) al detalle, con experiencia en el armado y revisión de dossiers regulatorios para productos farmacéuticos. Este rol es clave para garantizar el cumplimiento con normativas locales e internacionales (COFEPRIS, FDA, EMA, entre otras).
Responsabilidades principales:
Preparar, estructurar y revisar dossiers técnicos y regulatorios (CTD/eCTD) para el registro y renovación de medicamentos.
Compilar información técnica proveniente de áreas como desarrollo analítico, producción, calidad y farmacovigilancia.
Asegurar que la documentación cumpla con los lineamientos regulatorios vigentes en los diferentes mercados destino.
Coordinar con equipos multidisciplinarios para obtener datos faltantes o actualizaciones necesarias.
Mantener actualizados los archivos maestros del producto y controlar versiones de documentos.
Conocimiento sólido en normativas regulatorias nacionales e internacionales (COFEPRIS, ICH, FDA, EMA).
Experiencia en armado de expedientes técnicos (CTD/eCTD).
Dominio de herramientas ofimáticas y sistemas de gestión documental.
Comunicación efectiva con equipos técnicos y regulatorios.
Oportunidad de desarrollo profesional en una empresa sólida y en crecimiento.
Ubicación: Azcapotzalco, CDMX
Modalidad: Presencial
Horario: De lunes a viernes
Descripción del puesto:
En Corporativo DL, nos encontramos en la búsqueda de un(a) Químico(a) de Documentación altamente organizado(a) y orientado(a) al detalle, con experiencia en el armado y revisión de dossiers regulatorios para productos farmacéuticos. Este rol es clave para garantizar el cumplimiento con normativas locales e internacionales (COFEPRIS, FDA, EMA, entre otras).
Responsabilidades principales:
Preparar, estructurar y revisar dossiers técnicos y regulatorios (CTD/eCTD) para el registro y renovación de medicamentos.
Compilar información técnica proveniente de áreas como desarrollo analítico, producción, calidad y farmacovigilancia.
Asegurar que la documentación cumpla con los lineamientos regulatorios vigentes en los diferentes mercados destino.
Coordinar con equipos multidisciplinarios para obtener datos faltantes o actualizaciones necesarias.
Mantener actualizados los archivos maestros del producto y controlar versiones de documentos.
Participar en auditorías regulatorias y responder a requerimientos de autoridades sanitarias.
Requisitos: Licenciatura en Química, QFB, QFI, Bioquímica o carrera afín.
Mínimo 2 años de experiencia en funciones similares dentro del sector farmacéutico.Conocimiento sólido en normativas regulatorias nacionales e internacionales (COFEPRIS, ICH, FDA, EMA).
Experiencia en armado de expedientes técnicos (CTD/eCTD).
Dominio de herramientas ofimáticas y sistemas de gestión documental.
Inglés técnico intermedio-avanzado (deseable).
Competencias clave: Atención al detalle y precisión documental.
Organización y gestión de tiempos.Comunicación efectiva con equipos técnicos y regulatorios.
Proactividad y capacidad de trabajo bajo presión.
Ofrecemos: Sueldo competitivo.
Prestaciones de ley.Oportunidad de desarrollo profesional en una empresa sólida y en crecimiento.
Ambiente de trabajo colaborativo y dinámico.
Requerimientos- Educación mínima: Educación superior
Licenciatura
Ecatepec de Morelos
con solicitud elaborada en: San Martin de Porres sn, San Francisco Xal, 55330 Ecatepec de Morelos, Méx.
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