Jefe de aseguramiento de calidad
Garantizar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad y de la regulación sanitaria aplicable a dispositivos médicos, asegurando la calidad, seguridad y eficacia de los productos, así como la mejora continua de los procesos.
RequisitosEscolaridad: Licenciatura o Ingeniería (Biomédica, Química, QFB, QFI o afín).
Experiencia mínima de 2 años en Aseguramiento de Calidad en industria de dispositivos médicos.Experiencia previa liderando equipos de trabajo.
Conocimientos indispensablesNorma ISO 13485.
Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) para dispositivos médicos.
Regulación sanitaria: COFEPRIS (deseable FDA 21 CFR Part 820).
Gestión de desviaciones, no conformidades y CAPA.Auditorías internas y externas.
Control documental y gestión de cambios.
Análisis y gestión de riesgos (ISO 14971).
Principales responsabilidadesAdministrar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad conforme a ISO 13485.
Asegurar el cumplimiento regulatorio ante COFEPRIS y otros organismos aplicables.
Coordinar y atender auditorías internas, externas y regulatorias.
Supervisar la liberación de producto.
Gestionar desviaciones, investigaciones y planes de acción correctiva.
Liderar y desarrollar al equipo de Aseguramiento de Calidad.
Promover la mejora continua y la cultura de calidad en la organización.
Ofrecemos
Sueldo competitivo.
Prestaciones de ley y superioresEstabilidad laboral y desarrollo profesional.
Si estás interesado en unirte a un equipo dedicado y en una empresa que valora el talento y la excelencia, esta oportunidad es ideal para ti. Contribuye al desarrollo de soluciones tecnológicas que transforman la industria.
Requerimientos- Educación mínima: Educación superior
Licenciatura2 años de experiencia
Palabras clave: lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente, quality, qa