Especialista en Asuntos Regulatorios

placeMiguel Hidalgo calendar_month 

Buscamos un(a) Especialista de Asuntos Regulatorios para integrarse a nuestro equipo y liderar el armado de dosieres para registro sanitario de medicamentos y dispositivos medicos ante COFEPRIS.

Responsabilidades principales:

Verificar del cumplimiento de las buenas prácticas para el almacenamiento y buenas prácticas de documentación.Responsable sanitario y realizar trámites ante COFEPRIS (Dossier, registro sanitario, etc.)Implementación de la Norma ISO 059.Integración y realización de licitaciones.

(IMSS, ISSSTE, BIRMEX.)Preparar, compilar y revisar la documentación técnica, legal y administrativa requerida para el registro sanitario.Dar seguimiento a trámites regulatorios y comunicación con autoridades sanitarias.

Requisitos:

Licenciatura en QFB, QFI, Farmacia, Biología, Biotecnología o afines (deseable).Conocimientos en dosieres CTD/eCTD y normatividad sanitaria.Experiencia mínima de 1 año en asuntos regulatorios (INDISPENSABLE)Inglés técnico intermedio-avanzado (INDISPENSABLE).Organización, atención al detalle y habilidades de redacción técnica.Conocimientos básicos de la Norma ISO*e ISO 059.

Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado

local_fire_departmentUrgente

Becario Asuntos Regulatorios

apartmentManpowerGroupplaceCiudad de México - CDMX, 8 km de Miguel Hidalgo
Importante empresa del sector salud, te invita a unirte a su equipo de trabajo como Becario de Asuntos Regulatorios: Requisitos:  •  Indispensable estar estudiando activamente (QFB, QI, Ing. Química, Biomédica o a fín)- 1 año para finalizar...
placeTlalnepantla, 12 km de Miguel Hidalgo
Perfil del Puesto: Escolaridad: Licenciatura en Químico Farmacéutico Industrial, Licenciatura Químico Farmacéutico Biólogo, Licenciatura en Farmacia Titulado o en proceso de Titulación. Experiencia: Recién Egresado con al menos 6 meses de...
placeBenito Juarez, 6 km de Miguel Hidalgo
REQUISITOS 3 años de experiencia en el mismo puestoGrado Escolar: QFB, QFI, QFB, Licenciado en Farmacias, Ingeniero Farmacéutico o Carrera a fin; indispensable contar con título y cédula profesional.Dominio de la Normatividad...