Solicitamos Ejecutivo de Asuntos Regulatorios para medicamentos
REQUISITOS
3 años de experiencia en el mismo puestoGrado Escolar: QFB, QFI, QFB, Licenciado en Farmacias, Ingeniero Farmacéutico o Carrera a fin; indispensable contar con título y cédula profesional.Dominio de la Normatividad RegulatoriaConocimiento en NOM-059-SSA1, NOM-072-SSA1, NOM-073-SSA1, NOM-177-SSASaber consultar la FEUM VigenteEvaluación técnica y armado de DOSSIERInglés intermedio (INDISPENSABLE)Manejo de plataformas digitales
OFRECEMOS
Sueldo: $20,000 a $25,000 mens./LibresHorario: L a V 09:00 am 6:00 pmPrestaciones de LeyPosibilidad de crecimiento profesional
FUNCIONES
Garantizar la vigencia de los registros sanitarios y la alineación de las actividades regulatoriasAsegurar el cumplimiento de las regulaciones nacionales e internacionales y de las políticas corporativas.Revisar, evaluar e integrar la documentación técnica, científica y legal requerida para expedientes de registro, prórroga y modificaciones, asegurando su cumplimiento.Trámites de registro sanitario o establecimientos, asegurando cumplimiento normativo y cierre oportuno ante la autoridad.Gestionar trámites electrónicos mediante las plataformas digitales de COFEPRIS.Solicitar y verificar que los diseños de materiales impresos correspondan con los proyectos de marbete autorizados por COFEPRIS.Mantener la trazabilidad y registro de las actividades realizadas en cada trámite regulatorio.Mantener un archivo ordenado y actualizado de toda la documentación regulatoria.Revisar, archivar y mantener actualizados los GMPs de fabricantes de fármaco y producto terminado.Apoyar la mejora continua de los procesos del área.